| 注册证编号 | 豫械注准20182140396 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、Ⅱ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型由基本配置：一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块；选用配件：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、一次性医用洞巾、一次性使用包布、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、物品盒、尿样管、医用无菌润滑敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、别针、固定带、导管夹、滑石粉、白袋组成。Ⅱ型由基本配置：一次性使用硅胶导尿管、医用脱脂纱布块；选用配置：一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用PE检查手套、一次性使用治疗巾、一次性使用敷料镊、脱脂棉球、一次性医用洞巾、一次性使用包布、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、物品盒、尿样管、医用无菌润滑敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、消毒刷、别针、固定带、导管夹、滑石粉、白袋组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位导尿一次性使用. |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
