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湖北五湖医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20202143031”基本信息
注册证编号鄂械注准20202143031 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北五湖医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所咸宁经济开发区长江产业园
生产地址咸宁经济开发区长江产业园
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:耳挂型普通级;规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由氨纶弹性带制成。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用。)
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2020/7/24
生效日期2020/7/24
有效期至2025/7/23
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