注册证编号 | 鄂械注准20202143031 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖北五湖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
生产地址 | 咸宁经济开发区长江产业园 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:耳挂型普通级;规格:17.5cm×9.5cm |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外两层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由金属裹塑材料制成,口罩带由氨纶弹性带制成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。(本口罩不能作为外科口罩或防护口罩使用。) |
审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/24 |
生效日期 | 2020/7/24 |
有效期至 | 2025/7/23 |