| 注册证编号 | 鄂械注准20222143989 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北光正医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号 |
| 生产地址 | 潜江市白鹭湖管理区同兴路318号H区生产车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式灭菌级、平面耳挂式非灭菌级；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体为平面形，由三层组成，内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，外层为聚丙烯纺粘无纺布，鼻夹为可塑性材料(聚丙烯＋铁丝），耳挂式口罩带为涤纶和氨纶材质。灭菌级口罩为环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
