| 注册证编号 | 鄂械注准20212143391 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（天门）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 生产地址 | 湖北省天门市岳口镇建设南路47号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1 平面形耳挂式 白色、A2 平面形耳挂式 白色；规格：17cm×9cm-3P、14.5cm×9cm-3P 卫生级别：普通级、灭菌级（环氧乙烷灭菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本口罩由口罩主体、鼻夹（尼龙皮包裹铁芯）、口罩带（氨纶加涤纶）组成。口罩主体分三层，由表层白色聚丙烯无纺布，中层白色聚丙烯熔喷过滤布、里层白色聚丙烯无纺布或白色全棉无纺布经折叠超声波焊合而成。口罩上配有鼻夹，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险以及非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理(本口罩不能作为外科或防护口罩使用)。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/13 |
| 生效日期 | 2021/8/13 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
