| 注册证编号 | 鄂械注准20162142405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健医疗（黄冈）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 生产地址 | 湖北省黄冈市赤壁大道特一号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型医生帽 A1型 帽顶椭圆形（短轴×长轴）帽深：（18cm×33.5cm）×14.5cm、A2型 帽顶圆形直径×帽深：21cm×14cm；22cm×15cm、A3型 帽顶圆形直径×帽深：21cm×14cm；22cm×15cm；B型护士帽 B1型 圆形，直径：33cm B2型 圆形，直径：33cm ，卫生级别为灭菌级（环氧乙烷灭菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | A1型、A2型：采用医用非织造布（和橡筋）为原料。A3型：采用医用非织造布复聚乙烯膜（和橡筋）为原料。B1型：采用医用非织造布、橡筋为原料。B2型：采用医用非织造布复聚乙烯膜、橡筋为原料。医用非织造布具体材质为聚丙烯无纺布，橡筋材质为无乳胶橡筋，产品经缝制或热合而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位作手术时一次性防护使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
