| 注册证编号 | 鄂械注准20212213369 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北英库科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市江岸区新江岸五村280号壹栋厂房（2号楼）2层 |
| 生产地址 | 武汉市江岸区新江岸五村188号永红工业园0301楼第四层 |
| 产品名称 | 医学影像三维重建软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3DMIS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：产品由软件安装光盘（软件发布版本V1）和随机文件组成。逻辑组成：由用户管理、数据管理、显示管理、显示交互、测量工具、配准工具、分割处理模块、模型处理模块、体渲染模块和录屏截屏工具10个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对符合DICIOM3.0 标准的CT 和MR 医学影像进行显示、序列分期、配准、分割、三维重建、模型计算处理。不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/30 |
| 生效日期 | 2021/7/30 |
| 有效期至 | 2026/7/29 |
