| 注册证编号 | 鄂械注准20222144126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北康荣医疗防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 生产地址 | 十堰市郧阳区茶店镇汉江大道53号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：AM-04-N95(折叠耳挂式）、AM-05-N95(折叠头戴式)；灭菌级。规格：155mm×112mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 折叠耳挂式由口罩面体、鼻夹、口罩带、挂钩组成。折叠头戴式由口罩面体、鼻夹、口罩带、调节扣组成。其中口罩面体采用5层结构组成，表层和里层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为2层聚丙烯熔喷布和1层ES复合纤维热风棉。鼻夹材质为聚丙烯加双芯镀锌铁丝，口罩带材质为氨纶弹性材质，挂钩材质为聚丙烯，调节扣材质为硅胶。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、液体、分泌物。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/27 |
| 生效日期 | 2022/12/27 |
| 有效期至 | 2027/12/26 |
