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重庆博奥新景医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20192220223”基本信息
注册证编号渝械注准20192220223 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆博奥新景医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道399号27幢、28幢、29幢
生产地址重庆市北碚区京东方大道399号10幢、11幢三楼、四楼,27-29幢一楼、二楼
产品名称全自动生化分析仪
管理类别第二类
型号规格YH-XSH-010
结构及组成/主要组成成分产品结构组成包含分析仪主机,电源供应器。分析仪主机的内部组成包括:变速离心系统、光学检测系统、人机交互系统及配套平衡芯片。
适用范围/预期用途该产品与本公司生产的试剂盒配套使用,用于人体的全血(肝素钠或肝素锂抗凝)、血清中的待测物进行定量检测。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2020/10/27
生效日期2020/10/27
有效期至2024/8/22
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