| 注册证编号 | 鄂械注准20212143488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 知腾工业（湖北）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号 |
| 生产地址 | 湖北赤壁高新区光谷产业园纵二路1号生产车间二楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通级折叠形头带式；规格：156mm×120mm-4p-蓝色、型号：普通级拱形头带式；规格：146mm×117mm-5p-绿色。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通级折叠形头带式产品由口罩体、鼻夹、口罩带、扣具、鼻垫组成，口罩体用料为四层，内层为聚丙烯纺粘无纺布，第二层为聚丙烯熔喷无纺布，第三层为轧针棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体经折叠超声波焊合而成。鼻夹为可弯折的包胶铁丝，口罩带为氨纶弹性带，扣具为硅胶，鼻垫为泡棉。普通级拱形头带式产品由口罩体、鼻夹、口罩带、扣具、鼻垫组成，口罩体用料为五层，内层为轧针棉，第二层为聚丙烯熔喷无纺布，第三层为静电棉，第四层为拒水轧针棉，外层为聚丙烯纺粘无纺布，口罩体经模压超声波焊合而成。鼻夹为可弯折的铝片，口罩带为氨纶弹性带，扣具为硅胶，鼻垫为泡棉。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。一次性使用。非无菌形式提供，仅限普通环境使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
