| 注册证编号 | 赣械注准20182020150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西狼和医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省吉安市永丰县工业园南区 |
| 生产地址 | 江西省吉安市永丰县恩江镇工业园区生物产业园北侧 |
| 产品名称 | 一次性使用尿道扩张器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：S型、直线型；规格：8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、 22Fr、24Fr、26Fr。（可单根使用或多根任意组成一套使用。） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚乙烯材料制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
