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武汉金光医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232144160”基本信息
注册证编号鄂械注准20232144160 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉金光医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉市江夏区大桥新区邢远长村大桥路
生产地址武汉市江夏区纸坊街大桥路19号3号楼5楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠形头戴式A型、折叠形头戴式B型,卫生级别为普通级和灭菌级。
结构及组成/主要组成成分由口罩体(含鼻夹)和口罩带(含调节扣)组成,折叠形头戴式A型口罩体分四层,由内外两层聚丙烯纺粘无纺布夹中间两层熔喷布组成,折叠形头戴式B型口罩体分五层,在A型基础上最中间夹一层热风棉,鼻夹为可塑性金属镀锌铁丝覆盖聚丙烯复合材料组成,口罩带为氨纶加锦纶,调节扣为硅胶材质。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/1/11
生效日期2023/1/11
有效期至2028/1/10
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