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常州市武进华兴医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182081501”基本信息
注册证编号苏械注准20182081501 [查看相关产品信息]
注册人名称常州市武进华兴医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东
生产地址武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东
产品名称高压氧舱吸氧面罩
管理类别第二类
型号规格XQ-01(02、03、04、05)、XQK-01(02、03、04、05)、XQY-01(02、03、04、05)、XQKG-01(02、03、04、05)、XQYG-01(02、03、04、05)
结构及组成/主要组成成分高压氧舱吸氧面罩按照结构不同分为XQ、XQK、XQY、XQKG、XQYG五种型号,XQ型由面罩壳体、松紧带组成;XQK、XQY型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座组成(XQK阀体接头为可调式,XQY阀体接头为不可调);XQKG、XQYG型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座、波纹管组成(XQKG阀体接头为可调式,XQYG阀体接头为不可调)。该产品以非无菌状态提供,重复性使用。
适用范围/预期用途适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/2/23
生效日期2023/2/23
有效期至2028/11/4
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