| 注册证编号 | 苏械注准20182081501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市武进华兴医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区万塔村工业集中区22幢东 |
| 产品名称 | 高压氧舱吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XQ-01(02、03、04、05)、XQK-01(02、03、04、05)、XQY-01(02、03、04、05)、XQKG-01(02、03、04、05)、XQYG-01(02、03、04、05) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 高压氧舱吸氧面罩按照结构不同分为XQ、XQK、XQY、XQKG、XQYG五种型号，XQ型由面罩壳体、松紧带组成；XQK、XQY型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座组成(XQK阀体接头为可调式，XQY阀体接头为不可调)；XQKG、XQYG型由面罩壳体、松紧带、阀体接头、阀活瓣、阀座、波纹管组成(XQKG阀体接头为可调式，XQYG阀体接头为不可调)。该产品以非无菌状态提供，重复性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在医用高压氧舱内吸氧使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/23 |
| 生效日期 | 2023/2/23 |
| 有效期至 | 2028/11/4 |
