| 注册证编号 | 鄂械注准20242144837 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 咸宁市华欣制衣有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 一0七国道官埠段86号 |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸安区107国道官埠段86号2号楼一楼、二楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格：16.0cm×11.0cm；型号：折叠式灭菌级、折叠式普通级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（外层、支撑层、过滤层、内层）、鼻夹、口罩带、调节扣、海绵条组成。其中口罩体的内外层为聚丙烯纺粘无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，支撑层为聚烯烃系（ES）纤维热风棉，鼻夹为聚丙烯包裹铁丝，口罩带为涤纶加氨纶材质，海绵条材质为聚氨酯海绵，调节扣为聚丙烯材质，灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播，普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
