| 注册证编号 | 京械注准20242170281 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 产品名称 | 游离牵引钩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 游离牵引钩的型号分为：U1、R1、C1、U2、R2、C2、U3、R3、C3、U4、R4、C4共12种，其中U代表通用型游离牵引钩，R代表方孔型游离牵引钩、C代表圆孔型游离牵引钩；1代表左问号钩头、2代表右问号钩头、3代表球形头、4代表T形头。游离牵引钩的规格分为：21、27、40、55、70，其中21代表游离牵引钩的钩长L1为2.1mm，27代表钩长L1为2.7mm，以下类似。U3、R3、C3、U4、R4、C4有21、27、40、55、70五种规格，U1、R1、C1、U2、R2、C2六种型号有70一种规格。具体型号规格见下表。名称型号规格游离牵引钩U170U270U321/27/40/55/70U421/27/40/55/70C170C270C321/27/40/55/70C421/27/40/55/70R170R270R321/27/40/55/70R421/27/40/55/70 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一体式结构，由符合GB/T1220标准规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成，非无菌提供，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/28 |
| 生效日期 | 2024/5/28 |
| 有效期至 | 2029/5/27 |
