| 注册证编号 | 苏械注准20142080683 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 产品名称 | 非排气型呼吸面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：BestFit非排气型口鼻呼吸面罩，BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩；规格：L、M、S |
| 结构及组成/主要组成成分 | BestFit非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、额头垫、胶塞、外壳、头带组成；BestFit2非排气型口鼻呼吸面罩由主体、蓝色弯管、软垫、卡扣、调节内衬、额头垫、胶塞、外壳、头带组成。规格型号分为L、M、S。产品以非灭菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于使用主动式排气阀呼吸机系统，协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸，适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人（超过30公斤） |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/4 |
| 生效日期 | 2024/4/4 |
| 有效期至 | 2029/6/30 |
