| 注册证编号 | 湘械注准20202021480 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌斑马导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌斑马导丝主要由芯丝、热缩外鞘、软头、亲水涂层组成。芯丝的材质为镍钛合金，热缩外管的材质为聚四氟乙烯，软头的材质为热塑性聚氨酯＋钨，亲水涂层的材质为聚丙烯酰胺。按导丝的工作直径分为3种规格，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与内窥镜配套使用或在X线透视下，辅助引导导管插入泌尿系统腔道内。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
