| 注册证编号 | 鄂械注准20132181894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉耦合医学科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区神墩一路199号办公楼三楼 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新技术开发区神墩一路199号1号厂房 |
| 产品名称 | 医用壳聚糖妇科填塞凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2g/支、2.5g/支、3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由壳聚糖凝胶和一次性使用阴道给药器两部分组成。壳聚糖凝胶由壳聚糖、卡波姆、薄荷脑、甘油、三乙醇胺、纯化水制成。一次性使用阴道给药器由药筒、活塞、推杆和管帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/11/6 |
