| 注册证编号 | 鄂械注准20232144197 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市威锋无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市沙嘴街道杨岗十组 |
| 生产地址 | 仙桃市沙嘴街道杨岗十组 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式14.5×9.5cm、17.5×9.5cm；平面绑带式 17.5×9.5cm；折叠耳挂式20.5×8cm、17×7cm、14.5×6cm；卫生级别为非灭菌级和灭菌级。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩主体、口罩带、鼻梁条组成。口罩主体由内、中、外三层组成，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布；耳挂式口罩带为氨纶材质制成；绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布制成；鼻梁条由可弯折的可塑性聚乙烯加镀锌铁芯制成。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌级产品不得用于在无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/8 |
| 生效日期 | 2023/2/8 |
| 有效期至 | 2028/2/7 |
