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湖北润轩科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143234”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143234 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北润轩科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所仙桃市彭场镇太子湖工业园区
生产地址仙桃市彭场镇太子湖工业园区2#厂房(太子湖大道北侧)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式普通级 规格:17.5cm×9.5cm
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩面体内层、外层材质为:聚丙烯纺粘无纺布,中间层材质为聚丙烯熔喷无纺布。口罩带材质为氨纶筋,鼻夹由聚丙烯树脂包裹镀锌铁丝材料制成。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。如用于手术应灭菌后使用。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/3/31
生效日期2021/3/31
有效期至2026/3/30
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