| 注册证编号 | 桂械注准20222140114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 桂林天和药业伊维有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇秧塘工业园西城大道工业旅游展示厅；桂林市临桂区临桂镇鲁山路108号（环氧乙烷灭菌） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层）。口罩带由松紧带制成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。本品为一次性使用产品。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/11 |
| 生效日期 | 2022/5/11 |
| 有效期至 | 2027/5/10 |
