| 注册证编号 | 鄂械注准20242145074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 仙桃市三达实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 生产地址 | 仙桃市黄金大道东段46号 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式普通级、连身式灭菌级、连身式普通级（带脚套）、连身式灭菌级（带脚套）；规格：160号、165号、170号、175号、180号、185号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由覆膜无纺布（聚乙烯透气膜和聚丙烯无纺布复合而成）、橡筋（天然橡胶）、低弹丝（涤纶材质）、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，由连帽上衣、裤子组成，带脚套式包含脚套，为连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、提供隔离、防护作用时使用。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/15 |
| 生效日期 | 2024/7/15 |
| 有效期至 | 2029/7/14 |
