| 注册证编号 | 苏械注准20222091613 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏希格玛医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市如皋市下原镇原创路99号 |
| 产品名称 | 紫外线光疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SS-16L4、SS-16L5、SS-16L6、SS-16L7、SS-16L8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、辐照器、嵌入式软件和附件组成，软件发布版本号为V1。SS-16L4、SS-16L5、SS-16L6的附件含MED测定板（标配）和6种照射窗（选配），SS-16L7无附件，SS-16L8的附件含MED测定板（标配）和3种照射窗（选配）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤疾病作辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/6 |
| 生效日期 | 2023/5/6 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
