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咸宁市华欣制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20212143330”基本信息
注册证编号鄂械注准20212143330 [查看相关产品信息]
注册人名称咸宁市华欣制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所一0七国道官埠段86号
生产地址湖北省咸宁市咸安区一0七国道官埠段86号2号楼一楼、二楼
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式;规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL(卫生级别为普通级)
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服由无纺布复合料(材质为聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布)、弹性橡筋(弹性锦纶)、拉链(尼龙)经缝制并热合胶带(低温热熔胶带)制成,袖口、脚踝口、帽子面部和腰部采用弹性橡筋收口。防护服由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构。
适用范围/预期用途适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。非无菌提供,一次性使用。不得用于无菌室等对环境洁净度有要求的场所。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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