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湖北比帆制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20222143671”基本信息
注册证编号鄂械注准20222143671 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北比帆制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所潜江市周矶办事处潜阳西路180号
生产地址湖北省潜江市周矶办事处潜阳西路180号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式普通级;规格:165/S、170/M、175/L、180/XL、185/XXL
结构及组成/主要组成成分由淋膜无纺布(聚乙烯透气膜+聚丙烯无纺布+热熔胶复合而成)、橡筋(涤纶+氨纶)、拉链(尼龙+金属(锌合金)锁头)经缝制并热合胶条(聚乙烯材质)制成,为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。
适用范围/预期用途供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。普通级产品,不能用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/3/2
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