| 注册证编号 | 苏械注准20172171044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盐城亭湖区宏昌亮义齿制作中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 盐城市新洋街道办事处新业路26号3幢5楼西半部（7） |
| 生产地址 | 盐城市新洋街道办事处新业路26号3幢5楼西半部（7） |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属烤瓷冠（桥）、金属冠（桥）、全瓷冠（桥）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由固位体、桥体和连结体组成。分为金属冠（桥）、金属烤瓷冠（桥）、全瓷冠（桥）。金属冠（桥）采用已取得注册证的齿科镍铬合金经铸造、成型工艺切削而成。金属烤瓷冠（桥）采用已取得注册证的齿科镍铬合金烤瓷、烤瓷粉，经烧结、成型工艺切削而成。全瓷冠（桥）已取得注册证的二氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型工艺切削而成。产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体或牙列缺失或缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/12 |
| 生效日期 | 2023/4/12 |
| 有效期至 | 2027/6/13 |
