| 注册证编号 | 鄂械注准20232144260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北科护康医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路1幢 |
| 生产地址 | 仙桃市杨林尾镇兴盘路1幢 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型 、II型；规格：100、110、120、130、140、150、155、160、165、170、175、180、185、190、195、200；卫生级别分为普通级和灭菌级 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用覆膜无纺布（聚丙烯与聚乙烯复合而成）、拉链、胶条（热熔胶条），弹性橡筋和罗纹袖口制成。I型为连帽上衣和裤子及脚套组成的连身式结构；II型为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/24 |
| 生效日期 | 2023/3/24 |
| 有效期至 | 2028/3/23 |
