| 注册证编号 | 浙械注准20212080354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 绍兴安迪斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号（12#车间） |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CSS-A06PY、CSS-A08PY、CSS-A10EY、CSS-A12EY、CSS-A14EY、CSS-A16EY、CSS-A10TY、CSS-A12TY、CSS-A14TY、CSS-A16TY、CSS-B06PY、CSS-B08PY、CSS-B10EY、CSS-B12EY、CSS-B14EY、CSS-B16EY、CSS-B10TY、CSS-B12TY、CSS-B14TY、CSS-B16TY |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按结构可分为24H型和72H型两种,24H型由大旋转接头、管路接头、小旋转接头、接头弯管、连接直管、湿化液接头、保护膜接头、TPU保护膜、吸痰管、冲洗接头、吸痰管接头、负压开关接头、分离器、负压开关、保护帽、吸痰管密闭阀及伸缩型单管（选配件）组成。72H型与24H型相比，仅在管路接头上增加一隔离阀结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床封闭式吸痰用，用于吸取、排除病人气道内痰液。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/19 |
| 生效日期 | 2021/8/19 |
| 有效期至 | 2026/8/12 |
