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湖北艾邦生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20242144842”基本信息
注册证编号鄂械注准20242144842 [查看相关产品信息]
注册人名称湖北艾邦生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园
生产地址湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园2号车间
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格灭菌型连体式和非灭菌型连体式,规格为160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm
结构及组成/主要组成成分本产品由非织造布复合材料(聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯覆膜)、扁筋(涤纶低弹丝和氨纶丝)、尼龙拉链经缝制并热合胶带(聚乙烯)而成。由连帽上衣、裤子组成,为连身式结构;脚踝口、腰部、帽子面部、袖口采用扁筋弹性收口;灭菌型产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。产品一次性使用,非灭菌型产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2024/3/20
生效日期2024/3/20
有效期至2029/3/19
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