| 注册证编号 | 鄂械注准20242144842 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北艾邦生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园 |
| 生产地址 | 湖北省武穴市龙坪镇朝阳工业园2号车间 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 灭菌型连体式和非灭菌型连体式，规格为160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布复合材料(聚丙烯纺粘无纺布加聚乙烯覆膜)、扁筋（涤纶低弹丝和氨纶丝）、尼龙拉链经缝制并热合胶带（聚乙烯）而成。由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构；脚踝口、腰部、帽子面部、袖口采用扁筋弹性收口；灭菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。产品一次性使用，非灭菌型产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2029/3/19 |
