| 注册证编号 | 苏械注准20172151550 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州沃伦韦尔高新技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区弘景路19号 |
| 生产地址 | 苏州高新区弘景路19号3#楼2层、4#楼 |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEGATRON 7000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动手术台为电动液压结构,由台面、升降柱、底座、液压传动系统、蓄电池、手持器、控制面板和附件组成。可选配足板、平移功能和远程控制。附件为麻醉防护屏、托手架、托腿架、支身架、支肩架、缚身带、点滴架 。台面由头板、背板、臀板、腿板组成。头板分为反折式和固定式两种；背板分为腰桥式和固定式两种，均由上背板和下背板组成；臀板分为平移式和固定式两种；腿板分为两段式、一段式和整体式三种，其中两段式腿板由上腿板和下腿板组成。手持器分为有线手持器（标配）、无线手持器（选配）两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术时提供手术平台。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/12 |
| 生效日期 | 2022/4/12 |
| 有效期至 | 2027/8/13 |
