| 注册证编号 | 鄂械注准20232144306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北爱美迪防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙桃市通海口工业园 |
| 生产地址 | 仙桃市通海口工业园8号1栋1楼 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式普通级；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由覆膜无纺布（聚乙烯透气膜和聚丙烯无纺布复合而成）、橡筋（天然橡胶）、低弹丝（涤纶材质)、拉链（尼龙与金属锁头组合而成）经缝制并热合胶条（聚乙烯材质）制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构。防护服袖口、脚踝口、帽子面部及腰部收口方式为弹性收口。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员在工作时接触具有潜在传染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供隔离、防护作用时使用。不得进入有无菌要求的区域。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
