| 注册证编号 | 鄂械注准20142401981 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉百德瑞康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层（1）厂房 |
| 产品名称 | 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20mL (试剂1：15mL×1 试剂2：5mL×1) 48mL (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 120mL (试剂1：45mL×2 试剂2：15mL×2) 120mL (试剂1：90mL×1 试剂2：30mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) 160mL (试剂1：60mL×2 试剂2：20mL×2) 240mL (试剂1：45mL×4 试剂2：30mL×2) 320mL (试剂1：60mL×4 试剂2：40mL×2) 320mL (试剂1：80mL×3 试剂2：80mL×1) 480mL (试剂1：60mL×6 试剂2：60mL×2) 3200mL (试剂1：600mL×4 试剂2：400mL×2) 200T (试剂1：36mL×1 试剂2：12mL×1) 1280T (试剂1：60mL×2 试剂2：40mL×1) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、Thio-NAD+； 试剂2：Tris缓冲液、Thio-NADH、3α-羟基类固醇脱氢酶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中总胆汁酸（TBA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/5 |
| 生效日期 | 2024/2/5 |
| 有效期至 | 2029/2/4 |
