| 注册证编号 | 粤械注准20222071664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州红象医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 生产地址 | 广州市海珠区荔福路新围28号7楼、8楼 |
| 产品名称 | 便携式肺功能仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T10、T11、T12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（显示屏、传感器、通讯模块）、USB数据线、应用软件（移动端）及附件（选配：呼吸管）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中用于测量人用力呼吸时、静息呼吸时和最大呼（吸）气时的肺功能通气指标。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
