| 注册证编号 | 吉械注准20222400512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 毅天辰（吉林）生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区航空街3999号办公楼303室 |
| 产品名称 | α2-巨球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×25ML R2:1×5ML;R1:1×50ML R2:1×10ML; R1:1×100ML R2:1×20ML;R1:2×50ML R2:2×10M1; R1:2×100ML R2:2×20ML;R1:4×50ML R2:4×10M1; R1:4×100ML R2:4×20ML;R1:4×50ML R2:1×40ML; R1:4×50ML R2:2×20ML;R1:5×20ML R2:1×20ML; R1:5×35ML R2:1×35ML;R1:5×150ML R2:1×150ML; R1:5×500ML R2:1×500ML;R1:5×1L R2:1×1L; R1:1×2L R2:1×400ML;R1:1×8L R2:1×1.6L; R1:1×20L R2:1×4L;校准品：1×LML（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要成分 含量 试剂1（R1） 磷酸盐缓冲液 10MMOL/L 试剂2（R2） 抗α2-巨球蛋白抗体 30ML/L 校准品 α2-巨球蛋白 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人尿液中α2-巨球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/25 |
| 生效日期 | 2022/7/25 |
| 有效期至 | 2027/7/24 |
