| 注册证编号 | 吉械注准20232400264 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春赛诺迈德医学技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 经济开发区昆山路733号 |
| 生产地址 | 长春经济开发区昆山路733号 |
| 产品名称 | α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1×20mL；2×40mL；4×40mL；2×50mL；4×50mL；2×60mL；6×60mL；2×80mL；5×80mL；2×100mL；1×300mL； 1×5000mL；20T（1×4mL）；50T（1×10mL）；100T（1×20mL）；200T（1×40mL）；288T（1×75.6mL）； 校准品（选配）：1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 18.16mmol/L 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻呲喃糖苷40mmol/L 校准品（选配）： 三羟甲基氨基甲烷缓冲液 50mmol/L α-L-岩藻糖苷酶 50U/L 校准品（选配）：目标浓度：25.0U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的α-L-岩藻糖苷酶的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
