| 注册证编号 | 吉械注准20242400360 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:2×48mL R2:2×12mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×120mL R2:1×60mL R1:4×20mL R2:4×5mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×60mL R2:4×15mL R1:6×62mL R2:6×19mL R1:6×66mL R2:6×16mL R1:4×100mL R2:2×50mL R1:4×120mL R2:2×60mL R1:4×653mL R2:4×146mL R1:4×653mL R2:4×283mL 2×100T（R1:2×15mL R2:2×5mL） 2×160T（R1:2×44mL R2:2×11mL） 2×300T（R1:2×72mL R2:2×18mL） 6×60T（R1:6×17.2mL R2:6×4.3mL） 12×60T（R1:12×17.2mL R2:12×4.3mL） 140T（R1:1×21mL R2:1×21mL） 200T（R1:1×27mL R2:1×8mL）300T（R1:1×33mL R2:1×9mL） 校准品(可选配)：水平1:1mL 质控品(可选配)：水平1:1mL水平2:1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）：氯化铵缓冲液 20mmol/L；聚乙二醇6000 1.5g/L；氯化钠 80mmol/L。 试剂2（R2）：兔抗人β2-微球蛋白抗体0.25g/L；胶乳微球 25mL/L；甘氨酸缓冲液50mmol/L。 校准品(可选配)：β2-微球蛋白抗原，具体浓度详见标签。 质控品(可选配)：β2-微球蛋白抗原，具体浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
