浙江卓运生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20152400600”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20152400600 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号 |
| 产品名称 | 唾液酸测定试剂盒（酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 48ml（试剂1:1×36ml+试剂2:1×12ml）、60ml（试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml）、80ml（试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml）、120ml（试剂1:2×45ml+试剂2:1×30ml）、160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:2×20ml）、160ml（试剂1:2×60ml+试剂2:1×40ml）、200ml（试剂1:2×75ml+试剂2:1×50ml）、240ml（试剂1:2×90ml+试剂2:2×30ml）、240ml（试剂1:3×60ml+试剂2:3×20ml）、6×52T、2×200T 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、神经氨酸苷酶、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）、N-乙酰基神经氨酸醛缩酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中唾液酸的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/7 |
| 生效日期 | 2020/8/7 |
| 有效期至 | 2025/8/6 |
