| 注册证编号 | 吉械注准20222400864 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 产品名称 | 氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) α-酮戊二酸 ≥10 MMOL/L 还原型辅酶I ≥0.3MMOL/L 试剂2（R2） 谷氨酸脱氢酶 ≥10KU/L 氨校准品 含铵离子的溶液 见标签 氨质控品 含铵离子的溶液 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/13 |
| 生效日期 | 2022/10/13 |
| 有效期至 | 2027/10/12 |
