| 注册证编号 | 吉械注准20162400073 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法—过氧化氢酶清除法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×33mL R2:1×13mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R2:2×20mL R1:2×60mL R2:1×40mL R1:2×60mL R2:1×45mL R1:2×60mL R2:2×20mL R1:2×90mL R2:1×60mL R1:3×40mL R2:3×15mL R1:4×30mL R2:2×20mL R1:4×45mL R2:2×30mL R1:4×45mL R2:4×15mL R1:4×55mL R2:4×20mL R1:4×60mL R2:2×40mL R1:4×60mL R2:2×45mL R1:4×60mL R2:4×20mL R1:4×90mL R2:2×60mL R1:6×54mL R2:6×20mL R1:4×651mL R2:4×230mL 450T（R1:1×73mL R2:1×26mL） 2×230T(R1:2×60mL R2:2×20mL) 12×52T(R1:12×16.8mL R2:12×5.8mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸) 11g/L 胆固醇脂酶 3KU/L 胆固醇氧化酶 3KU/L 过氧化氢酶 3KU/L 曲拉通 X-100 20ml/L 试剂2 哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)(pH7.0) 11g/L 过氧化物酶 3KU/L 4-氨基安替比林 0.5g/L N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺 0.3g/L 叠氮钠 1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆中高密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/1 |
| 生效日期 | 2021/2/1 |
| 有效期至 | 2026/1/31 |
