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吉林省惠强生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20152400204”基本信息
注册证编号吉械注准20152400204 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省惠强生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区自由大路7782号办公楼3楼
生产地址长春市经济技术开发区自由大路7782号办公楼3楼
产品名称胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1:45ML×1; R2:10ML×1 R1:45ML×3; R2:15ML×2 R1:90ML×2; R2:20ML×2
结构及组成/主要组成成分R1 三羟基甲基氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L R2 抗胱抑素C抗体 0.16G/L 叠氮钠 1G/L
适用范围/预期用途本试剂适用于定量检测人血清中胱抑素C的含量。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2021/7/5
生效日期2021/7/5
有效期至2026/7/4
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