| 注册证编号 | 吉械注准20162400148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林基蛋生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×8mL R1:1×40mL R2:1×10mL R1:1×60mL R2:1×15mL R1:1×80mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×15mL R1:2×35mL R2:1×20mL R1:2×40mL R2:1×20mL R1:2×48mL R2:2×12mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×60mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:1×35mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:2×80mL R2:1×40mL R1:4×20mL R2:1×20mL R1:4×20mL R2:4×5mL R1:4×30mL R2:2×15mL R1:4×35mL R2:2×20mL R1:4×40mL R2:2×20mL R1:4×50mL R2:2×25mL R1:4×50mL R2:3×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:4×60mL R2:2×35mL R1:4×100mL R2:2×50mL 600T（R1:1×65mL R2:1×15mL） 6×60T(R1：6×16.8mL R2：6×4.2mL) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 试剂中的组成成分 含量 试剂1 咪唑缓冲液(PH6.6) 50mM/L 葡萄糖 1.5g/L 醋酸镁 0.6g/L 乙二胺四乙酸 0.93g/L 己糖激酶 10KU/L 二磷酸腺苷 0.61g/L 单磷酸腺苷 1.5g/L 二腺苷戊磷酸 1.83g/L N-乙酰半胱氨酸 2.1g/L 氧化性辅酶Ⅱ 0.8g/L 抑制CK-M抗体 0.84mL/L 6-磷酸葡萄糖脱氢酶 6KU/L 试剂2 肌酸磷酸 12g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/6/28 |
