吉林省蓝鼎陆和科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20192140054”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20192140054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省蓝鼎陆和科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区宝成路3388号1号楼 |
| 产品名称 | 卡波姆湿性修复功能性敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由“面膜型；贴敷型（CM）：4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、26×22、38×12、45×15、方形、椭圆形；眼膜贴敷型（CM）：3.2×8.2、6×20、6×10、6.5×17、6.5×20；面部U型；LD-U型；修复Ⅰ型：10G、20G、30G、40G、50G、60G、80G、100G、120G、150G、175G、200G、250G、300G、500G、750G、1000G；修复Ⅱ型：5G、15G、25G、30G、35G、50G、55G、75G、90G、125G、150G、180G、200G、250G、350G、500G、750G、1000G；修复Ⅲ型：10G、20G、25G、30G、50G、60G、75G、100G、120G、150G、175G、200G、300G、500G、800G、1000G、1500G、2000G。”变更为“面膜型；贴敷型(cm)：4×4、7×6、10×9、15×9、20×9、25×12、26×22、38×12、45×15、方形、椭圆形；眼膜贴敷型（cm）：3.2×8.2、6×20、6×10、6.5×17、6.5×20；面部U型；LD-U型；修复Ⅰ型：2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、175g、200g、250g、300g、500g；修复Ⅱ型：2g、3g、5g、10g、15g、25g、30g、35g、40g、50g、55g、75g、90g、100g、125g、 150g、180g、200g、250g、350g、500g；修复Ⅲ型：2g、3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、75g、100g、120g、150g、175g、200g、300g、500g。” |
| 结构及组成/主要组成成分 | 是由皮肤修复液体和敷料、防粘膜贴片及载液容器组成。敷料由无纺布制成；修复液体由以OPC为载体的卡波姆、氨基酸聚合物、甘油、去离子水的混合物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 改善皮炎、湿疹、敏感性皮肤引起的脱皮、红斑、瘙痒症状，用于美容、整形术后的保湿修复护理；修复皮肤屏障，促进创面愈合。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/20 |
| 生效日期 | 2024/3/20 |
| 有效期至 | 2024/9/23 |
