| 注册证编号 | 粤械注准20192400291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素"O"（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见说明书变化对比表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：缓冲液 100 mmol/L，氯化钠 150 mmol/L； R2：缓冲液 100 mmol/L，链球菌溶血素“O”抗原包被的胶乳悬浮物 适量； 校准品：抗链球菌溶血素“O”溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 详见附页2说明书变更对比表（共6页） |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/14 |
| 生效日期 | 2023/3/14 |
| 有效期至 | 2029/1/14 |
