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中山标佳生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20172400522”基本信息
注册证编号粤械注准20172400522 [查看相关产品信息]
注册人名称中山标佳生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒(甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺底物法)
管理类别第二类
型号规格R1:2×60ml 、R2:2×15ml ;R1:2×40ml 、R2:2×10ml ;R1:1×40ml 、R2:1×10ml。
结构及组成/主要组成成分由试剂R1和R2 组成。试剂R1:双甘肽125mmol/L;三羟甲基氨基甲烷37.5mmol/L;试剂R2 :甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺对甲苯磺酸1.3g/L。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/11/17
生效日期2021/11/17
有效期至2027/3/31
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