| 注册证编号 | 吉械注准20162400172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ML×1 R2： 5ML×1 R1：20ML×2 R2：10ML×1 R1：48ML×2 R2：12ML×2 R1：80ML×2 R2：20ML×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L（PH7.2） 聚乙二醇-6000 4% 氯化钠 1.3% 吐温-20 1ML/L PROCLIN-300 0.25ML/L R2： 三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 50MMOL/L（PH7.4） 聚乙二醇-6000 3% 羊抗人IGM抗血清 25% PROCLIN-300 0.25ML/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2026/12/22 |
