| 注册证编号 | 吉械注准20232400299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林瑞特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春市经济开发区总部基地•金融中心5#幢101号房 |
| 生产地址 | 长春市经济开发区福州街总部基地•金融中心5#幢101号房4楼 |
| 产品名称 | 钠、钾、氯离子浓度检测标准液(离子选择电极法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1）标准液L：1mL×1，标准液H：1mL×1； 2）标准液L：10mL×1，标准液H：10mL×1； 3）标准液L：10mL×3，标准液H：10mL×3； 4）标准液L：10mL×6，标准液H：10mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准液L 氯化钠 80mmol/L 磷酸二氢钾 3mmol/L 标准液H 氯化钠 120mmol/L 磷酸二氢钾 7mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全自动生化分析仪离子选择性电极模块，测定临床样本中的钾、钠、氯离子浓度时，通过将标准液L和标准液H组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/28 |
| 生效日期 | 2023/4/28 |
| 有效期至 | 2028/4/27 |
