| 注册证编号 | 冀械注准20162400234 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 保定长城临床试剂有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 保定市竞秀区韩村北路街道办事处阳光北大街515号 |
| 生产地址 | 天津新技术产业园区武清开发区内发达路2号生产楼C座（委托生产） |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）20mL/瓶×1 （2）40mL/瓶×1（3）60mL/瓶×1（4）40mL/瓶×2（5）50mL/瓶×2（6）60mL/瓶×2（7）80mL/瓶×2（8）100mL/瓶×1（9）100mL/瓶×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液：100mmol/L（pH7.0 ）；三磷酸腺苷(ATP)：1mmol/L；烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)：2mmol/L；己糖激酶(HK)：1000U/L；葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G-6-PDH）：1000U/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中葡萄糖（Glu）含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/22 |
| 生效日期 | 2021/12/22 |
| 有效期至 | 2026/12/21 |
