| 注册证编号 | 粤械注准20152170066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市飞扬志杰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区大龙街市莲路新桥村段8号三栋201、301 |
| 生产地址 | 广州市番禺区大龙街市莲路新桥村段8号三栋201、301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核)；钴铬合金烤瓷冠（桥)；钴铬合金烤瓷金属复合桥型；种植体上部钴铬合金金属冠（桥)；种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥)；种植体上部钴铬合金烤瓷金属复合桥型；镍铬合金金属冠（桥、嵌体)；镍铬合金烤瓷冠（桥)；镍铬合金烤瓷金属复合桥型；压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；压铸玻璃陶瓷烤瓷冠（桥）、压铸玻璃陶瓷烤瓷全瓷复合桥型；氧化锆全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核)；氧化锆烤瓷冠（桥）；氧化锆烤瓷全瓷复合桥型；种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆烤瓷冠（桥）；种植体上部氧化锆烤瓷全瓷复合桥型；钴铬合金光固化复合树脂冠（桥)；钴铬合金金属光固化复合树脂复合桥型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷固定修复体采用普通金属，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属义齿固定修复体采用齿科合金加工制成；金属光固化固定修复体采用普通金属，光固化树脂经固化、成型、工艺雕刻而成；全瓷义齿固定修复体由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件，桩核类产品均为定制式非预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/6 |
| 生效日期 | 2020/1/6 |
| 有效期至 | 2025/1/5 |
