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山西锦波生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “晋械注准20192140060”基本信息
注册证编号晋械注准20192140060 [查看相关产品信息]
注册人名称山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
生产地址山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号
产品名称医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂
管理类别第二类
型号规格10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶(支)
结构及组成/主要组成成分该产品主要材料为人源Ⅲ型胶原蛋白,辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)、甘油和少量防腐剂(苯氧乙醇和尼泊金酯类)。包装材料为医用聚乙烯(或聚丙烯)瓶或玻璃瓶。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于鼻腔粘膜等非慢性、浅表性创面及周围皮肤的护理,如鼻炎、鼻窦炎等。
审批部门山西省药品监督管理局
批准日期2020/3/17
生效日期2020/3/17
有效期至2024/10/11
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