| 注册证编号 | 晋械注准20192140060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 产品名称 | 医用Ⅲ型胶原鼻腔粘膜修复剂 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、40ml、50ml、80ml、100ml、150ml、200ml/瓶（支） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为人源Ⅲ型胶原蛋白，辅以PBS缓冲液（由磷酸二氢钠、氯化钠组成）、甘油和少量防腐剂（苯氧乙醇和尼泊金酯类）。包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶或玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于鼻腔粘膜等非慢性、浅表性创面及周围皮肤的护理，如鼻炎、鼻窦炎等。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/17 |
| 生效日期 | 2020/3/17 |
| 有效期至 | 2024/10/11 |
