注册证编号 | 吉械注准20232180625 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
生产地址 | 吉林省长春市经济开发区温州街1399号 |
产品名称 | 丝素蛋白阴道填塞凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由凝胶(丝素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、甘油、纯化水)和一次性推注器构成。 |
适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,阻断生殖道HPV感染,预防HPV感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境,减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状,缩小宫颈糜烂面。 |
审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/24 |
生效日期 | 2023/10/24 |
有效期至 | 2028/10/23 |