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吉林省七维生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “吉械注准20232180625”基本信息
注册证编号吉械注准20232180625 [查看相关产品信息]
注册人名称吉林省七维生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所吉林省长春市经济开发区温州街1399号
生产地址吉林省长春市经济开发区温州街1399号
产品名称丝素蛋白阴道填塞凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、4g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支。
结构及组成/主要组成成分本产品是由凝胶(丝素蛋白、卡波姆、三乙醇胺、尼泊金乙酯钠、甘油、纯化水)和一次性推注器构成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成保护性凝胶膜,阻断生殖道HPV感染,预防HPV感染引起的宫颈病变发生。用于改善阴道微环境,减轻由慢性宫颈炎引发的瘙痒、疼痛、充血、水肿、分泌物增多、脓样带下症状,缩小宫颈糜烂面。
审批部门吉林省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2028/10/23
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