长春汇力生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20192400109”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20192400109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长春汇力生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春经济技术开发区高桥街388号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区龙腾路1377号4号楼 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20mL×2 R2：20mL×1 R1：40mL×2 R2：40mL×1 R1：50mL×2 R2：50mL×1 R1：70mL×2 R2：70mL×1 R1：100mL×2 R2：100mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1： 还原型辅酶Ⅰ≥2.3mmol/L 苹果酸脱氢酶≥1500U/L Proclin300 0.04% R2： 天门冬氨酸200mmol/L α-酮戊二酸2.0mmol/L 三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐缓冲液 100mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/7 |
| 生效日期 | 2024/5/7 |
| 有效期至 | 2029/8/13 |
